В Приморье собираются заменить пробу Манту на Диаскинтест
В.И. Скворцовой, министру здравоохранения РФГ.Г. Онищенко, главному государственному санитарному врачу РоссииП.А. Астахову, уполномоченному при Президенте РФ по правам ребенкаС.В. Калашникову, председателю комитета Государственной Думы РФ по охране здоровьяЕ.Б. Мизулиной, председателю комитета Государственной Думы РФ по вопросам семьи, женщин и детейПросим прояснить официальную позицию Министерства здравоохранения РФ по поводу применения препаратов "Туберкулин" и "Диаскинтест". В результате изучения официальных документов и материалов, выложенных в сети интернет, возникает ряд вопросов. Приказом Минздрава РФ № 109 от 21.03.2003 г. (в редакции от 29.10.2009 г.) "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в российской федерации" установлен порядок применения препаратов "Туберкулин" и "Диаскинтест". Согласно этому приказу при массовой туберкулинодиагностике применяют только единую внутрикожную пробу Манту. Данный препарат в соответствии с разделом V приложения 4 к Приказу также применяется при массовой туберкулинодиагностике детей и подростков. Этим же приказом (приложение № 2 к инструкции по применению туберкулиновых проб) определены рекомендации по применению аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении (препарат "Диаскинтест"). Согласно приказу данный препарат предназначен для повышения качества диагностики туберкулезной инфекции, проба с препаратом не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ. Аналогичное утверждение содержится в инструкции по применению "Диаскинтест": "В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста…..".Вместе с тем, в своем интервью http://dv.kp.ru/daily/26029.5/2947524/ главный внештатный фтизиопедиатр Минздрава РФ В. Аксенова утверждает, что Приморском крае стартовал пилотный проект по применению только препарата "Диаскинтест" для всех детей и подростков старше 7 лет. В качестве обоснования такого проекта положена практически 100% точность "Даскинтест" в отличие от пробы Манту. Слова главного внештатного фтизиопедиатра Минздрава РФ несколько отличаются от Приказа № 109 и инструкции к препарату "Диаскинтест". Мы опасаемся, что наш регион станет площадкой для проведения экспериментов над здоровьем людей. При этом, на наш взгляд, эксперименты идут в разрез с нормативно-правовой базой и инструкциями по применению диагностических препаратов. В связи с вышеизложенным просим разъяснить следующее:1.Каковы правовые и медицинские основания для применения исключительно препарата "Диаскинтест" в отношении детей и подростков старше 7 лет в целях ранней диагностики заболеваний туберкулезом в Приморском крае?2.Каковы результаты сравнительных клинических испытаний препаратов "Туберкулин" и "Диаскинтест"? Проводились ли исследования, позволяющие определить последствия таких изменений диагностики туберкулеза?3.Почему предпочтение отдается методам диагностики активных форм туберкулеза, а не выявлению заболевания на стадии инфицирования?4.На каком основании в качестве территории для проведения экспериментов над здоровьем населения выбран Дальневосточный регион, в том числе Приморский край? Какими нормативными актами это установлено?