К петиции
Непрошедший тестирование препарат14 лет назад
Поддержал Вас! Я думаю в этом есть корыстный интерес организаций, занимающихся сертификацией и допуском на рынок лекарств, и какие-то чиновники получили за это немалые откаты.
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
Да,действительно хватит быть подопытными кроликами! Эту проблему мы и хотим поднять,это коснулось нас больных рассеянным склерозом, а ведь есть и другие больные с другими заболеваниями,которых тоже ждет такая же участь!!!!!!
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
Пояснительная записка к проблеме №3144.В 2010 г. в РФ стал применяться первый отечественный биоаналог Интерферона-бета1б препарат «Ронбетал» ( Биокад, Россия).Для больных рассеянным склерозом Интерферон бета-1b закупается и выдается бесплатно по федеральной программе «7 нозоологий».Перед больными РС стал важный вопрос - являются ли появляющиеся биоаналоги, произведенные генно-инженерным путем, взаимозаменяемыми и полностью идентичными друг другу?!Опыт применения «Ронбетала» в этом году, по данным нашей организации, продемонстрировал, что, несмотря объявленную эквивалентность, препарат этот очень отличается. Данный препарат дал просто НЕБЫВАЛЫЙ всплеск побочных эффектов и жалоб. Качество жизни больных ухудшилось. Некоторые из-за непереносимости нового препарата были вынуждены отказаться от лечения. Все это было зафиксировано врачами поликлиник и стационаров, где была заполнена специальная форма: «Извещение о неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного средства». Побочные реакции: температура, судороги, рвота, красные пятна, уплотнения в местах инъекций, у некоторых пациентов это привело, что места, где были уплотнения - резали.Насколько нам известно, жалоб об осложнениях немало (например, http://msforum.samaradom.ru/lofiversion/index.php/t7151-300.html) Приведенные здесь жалобы показывают, что произошло ухудшение соотношения эффективности и безопасности Ронбетала в сравнении с Бетафероном, что ставит вопрос, является ли Ронбетал аналогом Бетаферона в той степени, которая обеспечивает на том же уровне эффективность и безопасность Ронбетала, подтвержденные клиническими исследованиями Бетаферона.По имеющимся из Интернета сведениям (http://www.ronbetal.ru) Ронбетал прошел ускоренную регистрацию, как воспроизведенное лекарственное средство (аналог Бетаферона), без проведения полноценных клинических исследований, которые обеспечивают безопасность и эффективность применения лекарства.Согласно ч.4 ст. 26 ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04. 2010.: «Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств … не означает снижения требований к безопасности, качеству и эффективности лекарственных препаратов».Согласно п. 23) Ст. 4 названного закона: «безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью».
14 лет назад
Я поддерживаю Вас. Скоро увеличат пенсионный возраст, многие в связи с этим вынуждены будут поддерживать свой мозг в тонусе, перейдут на сильные лекарства, надеясь на помощь. Те, кто проталкивают этот препарат, будут очень рады новой "аудитории". Надо обязательно получить компетентные ответы из Министерства здравоохранения, а также провести экспертизу в независимых клиниках за границей. Может, они сами заинтересуются, и не придется оплачивать эти услуги.
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад
14 лет назад