Лекарственное обеспечение в Санкт-Петербурге
Уважаемый Юрий Александрович!Прошу прокомментировать негативную ситуацию с обеспечением инсулинами больных инсулинозависимым диабетом в Санкт-Петербурге и способствовать разрешению создавшейся ситуации.С сентября 2010 г. больным инсулинозависимым сахарным диабетом в Санкт-Петербурге прекратили выписывать препараты инсулина производства ОАО "Ново-Нордиск" (Новорапид, Левемир, Актрапид), мотивируя это тем, что с указанным производителем не заключен государственный контракт на закупку указанных препаратов на следующий год. Необходимо отметить, что препараты инсулина указанной фирмы-производителя ("Ново-Нордиск") отличаются традиционно высоким качеством и успешно использовались значительным числом пациентов с сахарным диабетом (1-го типа и 2-го типа инсулинозависимой формы) на протяжении многих лет. Следует обратить внимание на то, что у некоторых пациентов, принимающих инсулины "Ново-Нордиск", при переходе на инсулины других фирм-производителей происходят ухудшения состояния здоровья различной степени выраженности: от ухудшения параметров компенсации до серьезных аллергических реакций (вплоть до аллергического шока). На основании приведенных выше фактов, происходящую в последнем полугодии (и планируемую, по словам лечащих врачей, на длительное время) массовую смену подобранных и долгое время используемых препаратов инсулина следует рассматривать как вредоносную по отношению к достаточно большой группе пациентов с инсулинозависимым диабетом.Кроме того, хотелось бы обратить внимание на имевшую место неудовлетворительную ситуацию с лекарственным обеспечением через специализированные льготные отделы аптек во всех районах Санкт-Петербурга. Так, например, диабетические препараты (инсулины, иглы для шприц-ручек, тест-полоски) по льготным рецептам стали поступать в аптеки города в текущем (2011) году только с 10-х чисел февраля. Это послужило причиной больших очередей и неоднократно освещалось в прессе (http://www.vppress.ru/tops/otdayte-moe-lgotnoe-lekarstvo-9931, http://www.fontanka.ru/2011/01/21/074/ и др).Хотелось бы также обратить внимание на неудобный для работающих граждан график работы льготных отделов аптек: так, например, аптека №148 по адресу пр. М. Тореза, 24, отпускающая диабетические препараты, уже несколько лет не работает по субботам, а по будним дням имеет чередующийся график работы: 10-17 и 12-19; долгие очереди к "льготному окну" - явление достаточно частое. В связи с этим хотелось бы также обратиться с просьбой о рассмотрении возможности обеспечения льготными диабетическими препаратами непосредственно в диабетических центрах и поликлинических кабинетах, либо же предусмотреть более удобный график работы соответствующих льготных отделов аптек.
Представлены 2 письма:1. Письмо Федеральной Антимонопольной Службы (ФАС) №Ац/10257 от 24.03.2011, адресованное Герасимовой М.М., матери девушки, больной инсулинозависимым сахарным диабетом (ИЗСД) 1 типа: о принятии к рассмотрению выявленных в деятельности крупнейшего поставщика инсулинов в Санкт-Петербурге (ЗАО "Империя-Фарма") нарушений антимонопольного законодальства.2. Письмо Федеральной Антимонопольной Службы (ФАС) №Ац/10256 от 24.03.2011, адресованное в Министерство Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития РФ): о расмотрении жалоб Герасимовой М.М. на неправомерный перевод дочери, больной ИЗСД1, на инсулины других фирм-производителей, категорически не подходящие пациентке, ввиду наличия аллергической реакции.
Информационная ссылка: Совместное письмо Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России "О применении норм Федерального закона от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения"http://www.fas.gov.ru/clarifications/clarifications_16501.htmlВыдержки по нашей теме:"Вопрос 2. Каким образом необходимо указывать предмет аукциона при размещении заказа на поставку лекарственных средств - по международному непатентованному наименованию (МНН) или по торговому наименованию? Ответ. В соответствии с письмом Федерального агентства по здравоохранению и социального развития (далее - Росздрав) от 15.10.2007 №1003/048743П, размещение заказов на поставку лекарственных средств Росздравом и органами здравоохранения субъектов Российской Федерации осуществляется по международным непатентованным наименованиям. При этом в соответствии с указанным письмом, различные торговые наименования инсулинов, а также циклоспорина несовместимы между собой и не взаимозаменяемы. В письме от 16.10.2007 №АЦ/19080 ФАС России разъяснила, что по указанным основаниям размещение заказа на поставку циклоспорина и инсулинов может производиться с указанием торговых наименований без сопровождения их словами "или эквивалент", в соответствии с частью 3 статьи 34 Закона.Таким образом, размещение заказа на поставку лекарственных средств должно осуществляться по международным непатентованным наименованиям. Исключение составляют инсулины и циклоспорин, размещение заказов на поставку которых может осуществляться по торговым наименованиям."
Информационная ссылка:Южная межрегиональная диабетическая ассоциация » Газета "Диабет и Жизнь" » 2009 » Послание президента Российской Федерации и российские лекарственные препаратыhttp://dia-don.ru/?p=320Выдержка из письма Минздравсоцразвития Президенту Южной межрегиональной диабетической ассоциации М.П. Галичаеву (доступно полностью по приведенной ссылке):"В настоящее время в лечении диабета применяются различные препараты человеческого инсулина. Известно, что больные диабетом, получавшие лечение в течение длительного времени препаратами одного и того же производителя, при хорошей переносимости и эффективности, не всегда благополучно переносят смену препарата.Важно отметить, что основным аспектом выбора препаратов инсулина является фармацевтическая, фармакокинетическая и, особенно, терапевтическая эффективность. Терапевтическая эквивалентность является основным требованием взаимозаменяемости лекарственных препаратов. При одинаковом действующем веществе показатели фармакокинетики и фармакодинамики конкретных препаратов могут быть различны. При этом фармацевтически и фармакокинетически эквивалентные лекарственные средства не обязательно будут являться терапевтически эквивалентными.Данное положение подтверждается методическими рекомендациями «Новые возможности компенсации сахарного диабета типа 1 и профилактики его сосудистых осложнений» (Дедов И.И., Балаболкин М.И., М., 2003), согласно которым одновременное использование у одного и того же пациента инсулинов разных производителей не рекомендуется. Перевод пациента с препаратов инсулина одного производителя на аналогичные препараты другого может сопровождаться ухудшением течения диабета и снижением качества жизни больного. Автором рекомендаций является Дедов И.И. главный специалист эндокринолог Минздравсоцразвития России, директор ФГУ «Эндокринологический научный центр», академик РАН и РАМН."
А мне еще вчера вот такой документ обычной почтой прислали. Из Минздрава, из Москвы.Краткость, конечно, - сестра таланта, но я все же не поняла, что они этим хотели сказать и куда посеяли 3 листа приложения, которые упоминают.
То самое письмо от московского Росздрава в Петербургский с рекомендациями "рассмотреть, разобраться и, при необходимости, оказать помощь с лекарственным обеспечением".